• <code id="1vnse"><nobr id="1vnse"><sub id="1vnse"></sub></nobr></code>

    1. <big id="1vnse"></big>
        <strike id="1vnse"><video id="1vnse"></video></strike>
      1. <code id="1vnse"><small id="1vnse"><track id="1vnse"></track></small></code>
      2. <tr id="1vnse"><option id="1vnse"></option></tr>

        <center id="1vnse"><small id="1vnse"></small></center>
        質量控制

        QA體系
        嚴謹、完善的質量體系是凱博醫藥一直以來的追求
        ,是確保產品質量的前提。我們遵循ISO9001-2008的指導原則,嚴把各個質量環節。強調數據完整性,遵循21CFR Par 11的原則。從供應商審核、物料采購、進廠放行檢測、生產環節的控制、最終產品的放行等各個環節嚴格把控。根據不同項目對質量體系的要求,按照ISO的要求進行把控。具體體現在以下流程的管理:

        ●物料系統
            供應商審計和控制;現場控制;原料放行;產品放行。
        ●質量系統
            SOPP管理;CAPA;投訴管理;工藝驗證;清潔驗證;設備驗證;培訓;質量回顧。
        ●生產系統
           
        工藝審核;變更控制;偏差調查;設備清潔;現場清潔;清場管理。
        ●QC系統
            分析記錄復核;期間核查;維護保養記錄;使用記錄;方法學研究和穩定性試驗;培訓。
        ●包裝和標簽
            包裝、標簽SOP;包裝復核。


        国产久久亚洲美女久久,中文无码久久精品,freexxx欧美老妇,欧美肥老太交性视频